医疗器械行业解决方案
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医疗器械行业解决方案

软件组合:
Teamcenter(TcMD)

解决方案概述:

UDS的医疗器械行业解决方案针对该行业产品开发的特点,采用了SIEMENS 针对医疗器械行业的专用 PLM 解决方案TcMD(Teamcenter for Medical Device)作为系统工作平台,实现了产品开发过程中各阶段的设计历史文件(DHF)、产品主文档(DMR)管理。该解决方案通过系统 TCMD 模块把符合性作为一个战略方案来对待,而不仅仅是一个报告活动,使符合性管理成为产品开发一个固有的系统化部分,将合规性融入产品开发流程,快速而简单地提高法规的符合性,减少由于不符合而产生的下游风险和成本,避免代价高昂的诉讼,树立和保持积极的公众形象,赢得人心和市场。

  

通过系统减少把太多有价值的时间和资源用于试图减轻不符合性的风险,将更多资源集中在新产品开发上,而将更少的资源集中在法规符合性上,实现在一个对法规符合性非常敏感的工作框架中提高有效创新率,加快其产品上市时间,为市场赢得先机。

参考客户:先健科技 

先健科技(深圳)有限公司成立于1999年,属国家三类医疗器械生产企业,2008年被评为首批国家级高新技术企业。经过十年的持续快速发展,先健科技作为国内一流的微创介入医疗器械制造商和相关疾病治疗方案的提供者,已成长为中国介入医疗器械研制领域的领军企业,为推动中国医疗事业的发展做出了卓越的贡献。2011年11月10日,先健科技(深圳)有限公司于香港交易所创业板上市,代号:8122.HK。